臍帶間充質干細胞(MSCs)是指存在于新生兒臍帶組織中一種多功能干細胞,它能分化成許多種組織細胞,具有廣闊的臨床應用前景。


產品特點:
01、活性更強:臍帶中的干/祖細胞更原始,有更強的增殖分化能力。
02、可分化為各種類型的功能細胞,用于干預多種疾病,且不產生腫瘤。
03、低免疫原性,安全無副作用。因細胞處于原始狀態,使用時無需配型,不會被免疫系統識別為抗原,直接使用不引起免疫排斥反應,臨床應用非常安全。
04、來源方便,采集簡便,易于分離、培養、擴增和純化,對捐贈者和新生兒無任何不良影響,無倫理學爭議,使用方便。
05、具有旁分泌作用和免疫調節作用,調節炎癥,能自主歸巢到受損病灶并進行組織修復,具有抗凋亡、抑制細胞纖維化和促血管生成的特性。
產品功能:
01、能具有較強的免疫調節作用,可用于治療紅斑狼瘡和硬皮病等自身免疫性疾病,降低細胞或器官移植后的免疫排斥反應,提高細胞或器官移植的成功率。
02、能促進造血恢復功能,與單一造血干細胞移植相比較,間充質干細胞和造血干細胞共移植能顯著提高白血病和難治性貧血等疾病的治療效果。
03、能修復損傷或病變的組織器官,用于治療骨和肌肉衰退性疾病、心腦血管疾病、肝病、腦及脊髓神經損傷和老年癡呆等。
04、能再體內或體外通過生物因子定向誘導分化為神經細胞、胰島素分泌細胞等,從而為帕金森、糖尿病等治療提供新的治療方式。
應用前景:
01、骨組織(骨缺損、軟骨損傷、肌腱損傷等)
02、神經系統(神經管發育畸形、缺氧缺血性腦病、帕金森病等)
03、心血管(心肌缺血、心肌梗死、心臟衰竭等)
04、肺部疾病(肺纖維化、哮喘、肺氣腫等)
05、肝/ 腎臟疾病(自身免疫性腎病、肝損傷、肝硬化、肝纖維化等)
06、免疫系統(系統性硬化、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等)
07、內分泌系統(糖尿病、尿崩癥、甲狀腺功能異常等)
08、創面修復(燒傷、燙傷、皮膚潰瘍、皮膚損傷等)。

制備:


質量標準:
質量要求 | |||
產品名稱 Preduct name | 間充質干細胞(人源) Mesenchymal Stem Cells (human) | 型號與規格 Model and Specifcations | 100μL/支 100μL/Tube |
目錄編號 Catalog no | 存儲溫度 Storage temperature | 短期:-80℃ 長期:-196℃ | |
細胞形態 Cell morphology | 貼壁生長,伸展呈長梭形,形態均一 Adhering to the wall,extending into a long spindle shape with uniform morphology |
病毒檢測 Viiru Stesting | HIV 抗體、HBsAg、HCV 抗體、TP 抗體、 CMV-IgM、 HTLV 抗體、EBV 抗體檢測應為 陰性;HCV、HBV、HIV病毒核酸檢測應為陰性 |
細胞數量 Number of cells | 3×107 個/支,3mL/支 1×107 個/mL | 細胞活力 Cell viability | ﹥90% |
微生物檢測 Sterility testing | 陰性 Negative | 支原體檢測 Mycoplasma testing | 陰性 Negative |
肉毒素檢測 Endotoxin testing |
≦ 0.5EU/mL |
細胞表型 Cell phenotype | CD73、CD90 和 CD105 陽性率不低于 95%; CD45、 CD34、CD14、CD19 和 HLA-DR 陽性率不高于2% |
染色體核型 Chromosome karyotype | 染色體數量應為 46,XX/XY,無染色體缺失、異位和重排現象 | 三系分化能力 Triple lineage differentiation ability | 在體外培養基誘導培養下,能夠分化成脂肪、成骨和軟骨細胞 |
檢測結果 Test results | 通過 | PASS |